Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

abbvie ltd - dasabuvir sodný - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - exviera je indikovaná v kombinácii s inými liekmi na liečbu chronickej hepatitídy c (chc) u dospelých. pre vírusom hepatitídy c (hcv) genotyp konkrétnu činnosť.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

akebia europe limited - koordinačný komplex citrát železitý - hyperphosphatemia; renal dialysis - lieky na liečbu hyperkaliémie a hyperfosfatémie - fexeric je indikovaný na kontrolu hyperfosfatémie u dospelých pacientov s chronickým ochorením obličiek (ckd).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozín propándiol monohydrát - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - lieky používané pri cukrovke - type 2 diabetes mellitusforxiga is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. okrem iných liekov na liečbu diabetes mellitus 2. typu. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 a 5. heart failureforxiga is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseforxiga is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, hydrochlorid metformín - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - pre pacientov s diabetes mellitus 2. typu:janumet je uvedené ako doplnok stravy a cvičenia na zlepšenie glykemický kontroly u pacientov s nedostatočne kontrolovanou na ich maximálna tolerovaná dávka metformín sám alebo tí, ktorí už liečená kombinácia sitagliptin a metformínom. janumet je indikovaný v kombinácii s sulfonylmocoviny i. trojlôžkových kombinovaná liečba) ako doplnok stravy a cvičenia pacientov nedostatočne kontrolované na ich maximálna tolerovaná dávka metformín a sulfonylmocoviny. janumet je označené ako triple kombinovaná liečba s ppar agonist i. , thiazolidinedione) ako doplnok stravy a cvičenia pacientov nedostatočne kontrolované na ich maximálna tolerovaná dávka metformín a ppar agonist. janumet je tiež uvedené, ako pridať na inzulín (i. trojlôžkových kombinovaná liečba) ako doplnok stravy a cvičenia na zlepšenie glykemický kontroly u pacientov pri stabilnej dávke inzulínu, a metformín sám neposkytujú dostatočnú glykemický ovládanie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure; renal insufficiency, chronic - lieky používané pri cukrovke - type 2 diabetes mellitusjardiance is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesfor study results with respect to combinations of therapies, effects on glycaemic control, and cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 a 5. of the annex. heart failurejardiance is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure.  chronic kidney diseasejardiance is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - linagliptin, metformín - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - liečba dospelých pacientov s typu 2 diabetes mellitus:jentadueto je uvedené ako doplnok stravy a cvičenia na zlepšenie glykemický kontroly u dospelých pacientov nedostatočne kontrolované na ich maximálna tolerovaná dávka metformín sám, alebo tí, ktorí už liečená kombinácia linagliptin a metformínom. jentadueto je indikovaný v kombinácii s sulfonylmocoviny i. triple kombinovaná liečba) ako doplnok stravy a cvičenia dospelých pacientov nedostatočne kontrolované na ich maximálna tolerovaná dávka metformín a sulfonylmocoviny.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cystická fibróza - ostatné produkty dýchacej sústavy - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 a 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 a 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, hydrochlorid metformín - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - pre pacientov so typu 2 diabetes mellitus:velmetia je uvedené ako doplnok stravy a cvičenia na zlepšenie glykemický kontroly u pacientov s nedostatočne kontrolovanou na ich maximálna tolerovaná dávka metformín sám alebo tí, ktorí už liečená kombinácia sitagliptin a metformínom. velmetia je indikovaný v kombinácii s sulfonylmocoviny i. triple kombinovaná liečba) ako doplnok stravy a cvičenia pacientov nedostatočne kontrolované na ich maximálna tolerovaná dávka metformín a sulfonylmocoviny. velmetia je označené ako triple kombinovaná liečba s ppar agonist i. a thiazolidinedione) ako doplnok stravy a cvičenia pacientov nedostatočne kontrolované na ich maximálna tolerovaná dávka metformín a ppar agonist. velmetia je tiež uvedené, ako pridať na inzulín (i. triple kombinovaná liečba) ako doplnok stravy a cvičenia na zlepšenie glykemický kontroly u pacientov pri stabilnej dávke inzulínu, a metformín sám neposkytujú dostatočnú glykemický ovládanie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - dulaglutide - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs, excl. insulins - trulicity is indicated for the treatment of patients 10 years and above with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. pre študijné výsledky s ohľadom na kombinácie, vplyv na glykemický kontroly a kardiovaskulárne udalosti, a populácií študoval, pozri časť 4. 4, 4. 5 a 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - liraglutid - obesity; overweight - lieky používané pri cukrovke - saxenda je uvedené ako doplnok k zníženým obsahom kalórií stravy a zvýšenou fyzickou aktivitou na manažment hmotnosti u dospelých pacientov s počiatočným index telesnej hmotnosti (bmi)• ≥ 30 kg/m2 (obezitou), alebo• ≥ 27 kg/m2 < 30 kg/m2 (nadváha) v prítomnosti najmenej jedného hmotnosť súvisiace s comorbidity ako dysglycaemia (pre-cukrovka, alebo diabetes mellitus 2. typu), hypertenzia, dyslipidaemia alebo obštrukčnej spánkovej apnoea. zaobchádzanie s saxenda by mali byť ukončené po 12 týždňoch na 3. 0 mg/deň dávka, ak majú pacienti nie je stratené najmenej 5% z počiatočnej telesnej hmotnosti.